Zakaz sprzedaży leku Atorvastatin Medical Valley na polskim rynku

Na początku sierpnia 2026 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) ogłosił zakaz wprowadzania do obrotu oraz wycofanie z rynku leku Atorvastatin Medical Valley. Decyzja dotyczy tabletek powlekanych o dawce 40 mg, produkowanych przez szwedzką firmę Medical Valley Invest AB i obejmuje wszystkie serie produktu z numerem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 27496.

Problemy z jakością leku

Zakaz sprzedaży leku wynika z nieprawidłowości zaobserwowanych w wyglądzie tabletek. Inspektorzy stwierdzili defekty takie jak erozja powierzchniowa oraz nierówna powłoka. Jak podkreślono w oficjalnym komunikacie GIF, obecność uszkodzonych tabletek budzi poważne wątpliwości dotyczące powtarzalności działania produktu leczniczego.

Informacje o niespełnieniu wymagań jakościowych leku wpłynęły do GIF z Narodowego Instytutu Leków. Raport ten zawierał dokumentację fotograficzną, która wskazywała na zastrzeżenia. Analiza zdjęć oraz próbek archiwalnych potwierdziła zasadność zgłoszonych uwag, co doprowadziło do podjęcia decyzji o wstrzymaniu obrotu.

Obawy o bezpieczeństwo pacjentów

Specjaliści podkreślają, że jakość leków ma fundamentalne znaczenie dla zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów. W uzasadnieniu decyzji GIF zaznaczono, że nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego, jeśli do obrotu trafiłby lek o niepotwierdzonej jakości. Z tego powodu decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pacjenci, którzy aktualnie przyjmują lek Atorvastatin Medical Valley, powinni skonsultować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się sprawdzenie, czy posiadany lek nie pochodzi z wycofanej serii, aby uniknąć ewentualnych zagrożeń zdrowotnych związanych z jego jakością.